Tecnovigilancia

El propósito de la Tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado, funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante y, en caso contrario se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de recurrencia de los incidentes adversos con lo cual se busca mejorar la protección de la salud y seguridad de los usuarios de los dispositivos médicos.
La evaluación del riesgo obtenida de los incidentes adversos reportados por los fabricantes, usuarios y/o operarios, permitirá disminuir la probabilidad de recurrencia o atender las consecuencias de dichos incidentes, por medio de la difusión de la información.

En ese sentido, Pharmatech Vigilancia, pone a su servicio la Unidad de Tecnovigilancia, la cual esta dedicada a la implementación y desarrollo de las actividades de farmacovigilancia conforme a lo establecido en la NORMA Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia.

Actividades

• Diseño y desarrollo de los procedimientos de la unidad de farmacovigilancia;
• Recepción de notificaciones de eventos adversos, a través del call center, tanto de México como de otros países;
• Elaboración de los Reportes Periódicos de Seguridad y el Informe de Seguridad en México;
• Analizar, almacenar, verificar y proteger la información proveniente de notificaciones;
• Seguimiento de las notificaciones cuando existan datos significativos;
• Cumplimiento con las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia;
• Elaboración del Plan de Manejo de Riesgos;